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達斯利康

 

 

環絲氨酸膠囊

250mg

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【包裝規格】10粒/板  1板/盒

 

 

【批準文號】H20140984

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立業制藥

 

 

氯法齊明軟膠囊

性狀: 本品內容物為棕紅色至紅褐色粉末的混懸油狀液

 

 

【規格】50mg

 

【包裝】鋁塑泡罩包裝,10粒/板*1板盒

                   尤暢

 

 

硝酸咪康唑陰道軟膠囊

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性狀:本品為軟膠囊劑,內容物為白色至類白色粘稠物

 

 

【規格】0.4克

 

【包裝】3粒/板/盒; 3粒/板*2板/盒;

 

         3粒/板*3板/盒; 4粒/板/盒

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安捷康

 

 

布洛芬顆粒

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藥監局出臺多項措施 保障中藥注射劑安全

        北京2月26日消息據中國之聲《新聞和報紙摘要》9時12分報道,國家食品藥品監督管理局表示,針對中藥注射劑存在的問題,我國出臺一系列政策措施,把好安全第一道關。

        首先,藥監部門提高了中藥注射劑的注冊技術要求。提出了中藥研制應當明確藥材來源和工藝技術參數的要求,逐步實現"源頭控制"、"過程控制"和"指標控制"三者相結合的質量保證體系,來保證中藥質量的均一和穩定。同時國家也加快提高中藥注射劑標準。最近幾年,藥監局將中藥注射劑品種的標準提高工作,列為國家標準提高行動計劃的重點內容,由中央財政專項資金進行支持,有計劃地分期、分批完成常用中藥注射劑標準提高。

        針對中藥注射劑在生產環節容易出現的質量問題,藥監局全面開展了中藥注射劑安全性再評價工作。對于因藥材資源等問題已經不能按照國家標準生產的品種和長期不生產的品種,以及安全風險大的品種,通過評價后,達不到要求的都予以淘汰。

        另外,藥監部門將中藥注射劑的生產作為監管重點,向所有中藥注射劑生產企業派駐了監督員,加強生產的動態監管。并在全國開展了注射劑類藥品生產工藝和處方核查工作,并以中藥注射劑為核查重點,這些舉措都致力于通過核查生產質量安全風險,排除安全隱患,確保產品質量。


2018年12月29日 11:19
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